4 Pharmaindustrie Jobs in Oberösterreich
Deine Aufgaben
- Du stellst den reibungslosen Ablauf innerhalb der Produktionskette im Sterilraum sicher.
- Du übernimmst die fachgerechte Betreuung und Bedienung der Produktionsanlagen.
- Du dokumentierst alle Prozessschritte lückenlos und sorgfältig.
- Du arbeitest streng nach den geltenden GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards.
- Du sorgst durch deine genaue Arbeitsweise für höchste Produktsicherheit.
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Deine Aufgaben
- Du stellst den reibungslosen Ablauf innerhalb der Produktionskette im Sterilraum sicher.
- Du übernimmst die fachgerechte Betreuung und Bedienung der Produktionsanlagen.
- Du dokumentierst alle Prozessschritte lückenlos und sorgfältig.
- Du arbeitest streng nach den geltenden GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards.
- Du sorgst durch deine genaue Arbeitsweise für höchste Produktsicherheit.
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Deine Aufgaben
- Du bedienst automatisierte Produktionsanlagen und betreust die Absacklinien während der Abfüllung.
- Du ziehst Proben und führst einfache In-Prozess-Kontrollen (IPC-Analytik) durch.
- Du übernimmst das Rüsten und Abrüsten der Abfüllanlagen bei Produktwechseln.
- Du bereitest alle benötigten Geräte und Formatteile vor, reinigst und sterilisierst diese.
- Du pflegst Daten und erstellst die Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Richtlinien.
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Ihre Aufgaben:
Gerätequalifizierung: Durchführung von Gerätequalifizierungen im Labor, inklusive der Durchführung von OQ/PQ-Messungen. Dokumentenmanagement: Erstellung aller relevanten Qualifizierungsdokumente (URS, Risikoanalyse, IQ, OQ, PQ) sowie verbundener Dokumente wie Logbücher. Instandhaltung: Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten. Systemadministration: Administration von computerisierten Systemen im Laborumfeld. Data Integrity: Unterstützung bei der Etablierung und Optimierung von Data-Integrity-Prozessen. Qualitätssteuerung: Bearbeitung und Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen (Change Requests). SOP-Management: Erstellung, Verwaltung und Review von Standard Operating Procedures (SOPs) und sonstigen Dokumenten in der Qualitätskontrolle. Prozessverbesserung: Aktive Mithilfe an der Weiterentwicklung und Optimierung der lokalen Qualitätsprozesse am Standort.
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